Hitri test za antigen influence A+B je bil testiran v primerjavi z RT-PCR.539 nazofaringealnih brisov in orofaringealnih brisov je bilo ovrednotenih s hitrim testom za gripo A+B.
Snovi | koncentracija | Snovi | koncentracija |
Pršilo za nos | 15 % v/v | Hemoglobin | 10 % v/v |
Mucin | 0,5 % m/v | Mupirocin | 10 mg/ml |
Kapljice za nos | 15 % v/v | Ustna vodica | / |
kloraseptik | 1,5 mg/ml | levofloksacin | 40 ug/ml |
oseltamivir | 2 ug/ml | Ribavirin | 0,2 ug/mL |
Flutikazon propionat | 5 % v/v | Ceftriakson | 800 ug/ml |
Tobramicin | 4 ug/ml | Fiziološko pršilo za nos | 10 % v/v |
Za gripo A
Metoda | RT-PCR | Skupni rezultati | ||
Hitri test za gripo A+B | Rezultati | Pozitivno | Negativno | |
Pozitivno | 116 | 1 | 117 | |
Negativno | 5 | 417 | 422 | |
Skupni rezultati | 121 | 418 | 539 |
Klinična občutljivost: 95,87 % (95 % IZ: 90,69 %~98,22 %)
Klinična specifičnost: 99,76 % (95 % IZ: 98,66 %~99,96 %)
Skupna stopnja sovpadanja: 98,89 % (95 % IZ: 97,59 %~99,49 %).
Za gripo B:
Metoda | RT-PCR | Skupni rezultati | ||
Hitri test za gripo A+B | Rezultati | Pozitivno | Negativno | |
Pozitivno | 97 | 1 | 98 | |
Negativno | 6 | 435 | 441 | |
Skupni rezultati | 103 | 436 | 539 |
Klinična občutljivost: 94,17 % (95 % IZ: 87,87 %~97,30 %)
Klinična specifičnost: 99,77 % (95 % IZ: 98,71 %~99,96 %)
Skupna stopnja sovpadanja: 98,70 % (95 % IZ: 97,34 %~99,37 %).
Analitična občutljivost/LOD
Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, skupnost Yuhang, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, PR Kitajska | |
SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Nizozemska |
Meja zaznavnosti (LOD) je bila določena z vrednotenjem različnih koncentracij virusa influence A in virusa influence B v hitrem testu antigena influence A+B.Spodaj so navedene koncentracije, opredeljene kot testirane ravni LOD.
Influenca A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Gripa A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Gripa A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/ml
Gripa B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Influenca B (Victoria): 1,0 × 103 TCID50/mL
Analitična specifičnost (navzkrižna reaktivnost)
Za določitev analitične specifičnosti hitrega testa antigena influence A+B je bilo testiranih več komenzalnih ali patogenih mikroorganizmov, ki so lahko prisotni v zgornjih dihalnih poteh.
Pozitivnim in negativnim vzorcem so dodali te mikrobe in jih ovrednotili pri koncentraciji 106 TCID50/ml, vključno s SARS-CoV-2, človeškim koronavirusom HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovirusom, adenovirusom, enterovirusom, metapnevmovirusom, virusom parainfluence, respiratornim sincicijski virus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Pri hitrem testu za antigen influence A+B niso opazili navzkrižne reaktivnosti.
Hitri test antigena influence A+B je imunski test z lateralnim tokom, namenjen kvalitativnemu odkrivanju antigenov influence A in influence B v brisu nazofarinksa in orofaringeusa.
1.Professional Manufacturer, tehnološko napredno "velikansko" podjetje na nacionalni ravni
2. Dostava blaga kot naročilo
3.ISO13485, CE, Pripravite različne dokumente za pošiljanje
4. Odgovorite na vprašanja strank v 24 urah