• stran - 1

Testni diagnostični medicinski pripomoček Komplet za testiranje sifilisa z oznako CE

Kratek opis:


Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

POZITIVNO:* Prikažeta se dve črti.Ena barvna črta mora biti v območju kontrolne črte (C), druga navidezna obarvana črta pa v območju testne črte (T).
*OPOMBA: Intenzivnost barve v območju testne črte (T) se bo razlikovala glede na koncentracijo protiteles TP v vzorcu.Zato je treba vsak odtenek barve v območju testne črte (T) šteti za pozitivnega.

NEGATIVNO: Ena barvna črta se pojavi v predelu kontrolne črte (C).V območju testne črte (T) se ne pojavi nobena črta.

NEVELJAVNO: Kontrolna črta se ne prikaže.Nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za okvaro kontrolne linije.Preglejte postopek in ponovite test z novim testom.Če težave ne odpravite, takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.

Klinična občutljivost, specifičnost in natančnost
Hitri test za sifilis (polna kri/serum/plazma) je pravilno identificiral vzorce plošče za serokonverzijo in je bil primerjan z vodilnim komercialnim testom za sifilis TPHA, ki uporablja klinične vzorce.Rezultati kažejo, da je relativna občutljivost hitrega testa za sifilis (polna kri/serum/plazma) 99,5 % in relativna specifičnost 99,3 %.

Hitri test za sifilis v primerjavi s TPHA

Metoda

TPHA

Skupni rezultati

Hitri test za sifilis

Rezultati

Pozitivno

Negativno

Pozitivno

394

4

398

Negativno

2

540

542

Skupni rezultati

396

544

940

Relativna občutljivost: 99,5 % (98,2 %-99,9 %)*
Relativna specifičnost: 99,3 % (98,1 %-99,8 %)*
Natančnost: 99,4 % (98,6 %-99,8 %)*
* 95 % intervali zaupanja

PREDVIDENA UPORABA

Hitri test za sifilis (polna kri/serum/plazma) je hitri kromatografski imunski test za kvalitativno odkrivanje protiteles (IgG in IgM) proti Treponema Pallidum (TP) v polni krvi, serumu ali plazmi za pomoč pri diagnozi sifilisa.

Naša prednost

1.Professional Manufacturer, tehnološko napredno "velikansko" podjetje na nacionalni ravni.
2. Dostava blaga kot naročilo
3.ISO13485, CE, Pripravite različne dokumente za pošiljanje
4. Odgovorite na vprašanja strank v 24 urah


  • Prejšnja:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite